INS recibió visita representante de Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos
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COMUNICADO N° 001-2024-DIIS/INS Fecha de publicación en la página web del REPEC: martes 09 de abril de 2024 |
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Mediante el presente comunicado la Dirección de Investigación e Innovación en Salud – DIIS informa a los Patrocinadores y Organizaciones de Investigación por Contrato – OIC, que realicen ensayos clínicos en el país la obligatoriedad de verificar que el Centro de Investigación registrado en el REPEC v2, donde se conducirá el ensayo debe estar autorizado en la especialidad acorde al ensayo clínico propuesto. El representante legal de la Institución de Investigación como administrador del Centro de Investigación activo para ejecutar ensayos clínicos de no contar con la especialidad acorde al ensayo propuesto, debe solicitar a la DIIS ampliación de especialidad (modificación del Centro de Investigación) y la nueva “Constancia de Registro de Centro de Investigación” debe incluir la especialidad requerida; todas estas gestiones deben efectuarse previamente a la solicitud de autorización de un ensayo clínico, bajo responsabilidad.
Dirección de Investigación e Innovación en Salud Instituto Nacional de Salud |
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