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COMUNICADO N° 002-2023-OGITT/INS

Fecha de publicación en la página web del REPEC:  viernes 19 de mayo de 2023

La Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica – OGITT comunica a los Patrocinadores y Organizaciones de Investigación por Contrato que, se ha iniciado con el proceso de Migración de la información del Sistema REPECV1 al REPECv2, con el objetivo de recibir y gestionar la información de los ensayos clínicos en una única plataforma. En esa línea, solicitamos que a partir del lunes 22 de mayo del 2023 todas las nuevas solicitudes de procedimientos de ensayos clínicos sean ingresadas mediante la plataforma REPECv2 https://repec.ins.gob.pe/

Asimismo, es importante tener en cuenta lo siguiente:

  • Las solicitudes de ensayos clínicos que se encuentren en curso y que hayan sido ingresadas a través de REPEC v1 no serán migradas a REPEC v2 hasta la conclusión del procedimiento.
  • Los informes de avance, informes finales de centro, informes finales nacionales e informes finales internacionales no será migrado en esta etapa. Por ello solicitamos que dichos documentos continúen siendo ingresados a través de la plataforma REPEC v1 para los ensayos clínicos autorizados hasta el año 2020.
  • Los reportes de eventos adversos serios (REAS) y las desviaciones pueden ser ingresadas a partir del lunes 22 de mayo a través de la plataforma REPEC v2, independientemente del año de autorización del ensayo clínico. Los REAS y desviaciones que hayan sido sometidos mediante REPEC v1 no serán migrados a REPEC v2 en esta etapa, pero quedarán en REPEC v1 para consulta, si así lo requirieran.

Finalmente, se les recuerda que, toda solicitud debe ser registrada a través del Registro Peruano de Ensayos Clínicos – REPEC y notificada por la Mesa de Partes Virtual (MPV), que es el canal oficial para la recepción de documentos y le permitirá hacer el seguimiento de sus trámites.

Solicitudes que pueden presentar a partir del 22/05/2023

MODIFICATORIAS

  • Ampliación o Modificación de Suministros
  • Ampliación del Número de CI
  • Extensión de Tiempo de Realización EC
  • Cambio de Investigador Principal
  • Cambio de Patrocinador u OIC
  • Cierre de un Centro de Investigación Para EC
  • Suspensión de un EC
  • Cancelación de un EC
  • Cambio de Título de un EC
  • Autorización de Informe de Enmienda al Ensayo Clínico
  • Otras Notificaciones Relevantes

    NOTIFCACIONES 
  • Reporte de Evento Adverso Serio
  • Desviaciones
  • Notificación de Gestantes

Si, tienen alguna consulta ó inconveniente sobre el Sistema REPECv2, pueden comunicarse con la Ing. Jenny Parillo al Teléfono (51 1) 748 0000 anexo 2616 ó al Cel. 984108368, correo jparillo@ins.gob.pe

 

 Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica 
Instituto Nacional de Salud

     
 
 

Comunicado N° 004-2020-OGITT/INS

 

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"Año de la universalización de la salud”

 COMUNICADO N° 004-2020-OGITT/INS

Fecha de publicación en la página web del REPEC: Lima 06 de mayo  2020

En cumplimiento con lo dispuesto en el Decreto Supremo N° 008-2020-SA que declara la Emergencia Sanitaria a nivel nacional, por el plazo de noventa (90) días calendario por la enfermedad COVID-19, el cual establece en el numeral 2.1.5 de su artículo 2 que en todos los centros laborales públicos y privados se deben adoptar medidas de prevención y control sanitario para evitar la propagación del COVID-19, debiendo las instituciones públicas y privadas, el Ministerio de Defensa, el Ministerio del Interior, la sociedad civil y la ciudadanía en general coadyuvar en la implementación de lo dispuesto en dicha norma, se informa que:

La Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica – OGITT ha visto por conveniente retomar las actividades relacionadas a la evaluación de los ensayos clínicos primordialmente en salvaguarda de los sujetos de investigación. Para ello se ha tomado como medida para evitar la propagación del COVID-19, la atención de los procedimientos relacionados a los ensayos clínicos a través de la habilitación de los siguientes canales: 

        • Emails
              • Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., solo para consultas y presentación de solicitudes de trámite  de EC relacionados a COVID-19.
              • Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., para consultas relacionadas a todo tipo de EC, nuevo o en ejecución, no relacionado a COVID-19.
              • Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., para presentación de solicitudes de trámite documentario relacionadas a todo tipo de EC, nuevo o en ejecución, no relacionado a COVID-19.

Todo tramite relacionado a COVID no tiene un costo, sin embargo, las demás solicitudes de autorización de ensayos clínicos y sus modificatorias u otros procedimientos contemplados en el reglamento, deberán de ser solicitadas en cumplimiento a los requisitos señalados en la regulación vigente. Para aquellos procedimientos en los cuales se requiera adjuntar un comprobante de pago, este podrá realizarse mediante el abono a la siguiente cuenta:

            • Banco de la Nación
                • CTA. CTE. 0000282413
                • CCI 01800000000028241304
                • Recursos Directamente Recaudados

Una vez realizado el depósito, remitir el comprobante, señalando la razón social y RUC del depositante al Correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. y Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., para la emisión del respectivo recibo de caja o boleta de venta o factura.

          Nota: Para consultas sobre Ensayos Clínicos comunicarse al teléfono 51(1) 748-1111, anexo 2191 o al correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
          www.ins.gob.pe    Cápac Yupanqui 1400 Jesús María  Lima - Peru   CT: (511) 748-1111