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COMUNICADO N° 001-2024-DIIS/INS

Fecha de publicación en la página web del REPEC:  martes 09 de abril de 2024

Mediante el presente comunicado la Dirección de Investigación e Innovación en Salud – DIIS informa a los Patrocinadores y Organizaciones de Investigación por Contrato – OIC, que realicen ensayos clínicos en el país la obligatoriedad de verificar que el Centro de Investigación registrado en el REPEC v2, donde se conducirá el ensayo debe estar autorizado en la especialidad acorde al ensayo clínico propuesto.

El representante legal de la Institución de Investigación como administrador del Centro de Investigación activo para ejecutar ensayos clínicos de no contar con la especialidad acorde al ensayo propuesto, debe solicitar a la DIIS ampliación de especialidad (modificación del Centro de Investigación) y la nueva “Constancia de Registro de Centro de Investigación” debe incluir la especialidad requerida; todas estas gestiones deben efectuarse previamente a la solicitud de autorización de un ensayo clínico, bajo responsabilidad.

 

Dirección de Investigación e Innovación en Salud

Instituto Nacional de Salud

     
 
 

  • Regulación de ensayos clínicos en situación de emergencia

    Decreto supremo N° 014-2020 S.A. Medidas para asegurar el adecuado desarrollo de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 en el país Decreto supremo N° 011-2021 S.A. Decreto Supremo que incorpora artículos al Decreto Supremo N° 014-2020-SA, que...

    https://ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/regulacion/normatividad-vigente/369-regulacion
  • Comunicado N° 007-2021

    enviar solo la solicitud electrónica firmada a través del correo de mesadepartesogitt@ins.gob.pe (para procedimientos NO COVID-19) o ensayosclinicoscovid@ins.gob.pe (para procedimientos COVID-19), ya que todos los requisitos, han sido cargados...

    https://ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/9-explore/329-comunicado-n-007-2021
  • D.S N°014-2020 SA Investigaciones Covid-19

    Decreto supremo N° 014-2020 S.A. Medidas para asegurar el adecuado desarrollo de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 en el país RESOLUCIONES VIGENTES RJ 096-2020-J-OPE-INS – Creación del comité nacional transitorio de ética en investigación...

    https://ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/9-explore/313-d-s-n-014-2020-sa-investigaciones-covid-19
  • Comunicado N° 002-2021-OGITT/INS

    el Estado de Emergencia Nacional por las graves circunstancias que afectan la vida de la Nación a consecuencia de la COVID-19, y sitúa a diversas regiones del país, entre ellas a Lima Metropolitana, en Nivel de Alerta Máximo, la OGITT pone de su...

    https://ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/9-explore/320-comunicado-n-002-2021-ogitt-ins
  • Comunicado N° 004-2020-OGITT/INS

    que declara la Emergencia Sanitaria a nivel nacional, por el plazo de noventa (90) días calendario por la enfermedad COVID-19, el cual establece en el numeral 2.1.5 de su artículo 2 que en todos los centros laborales públicos y privados se deben adoptar...

    https://ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/9-explore/315-comunicado-n-004-2020-ogitt-ins
  • Comunicado N° 005-2020

    el Estado de Emergencia Nacional por las graves circunstancias que afectan la vida de la Nación a consecuencia del COVID-19 hasta el 31 de julio 2020, se informa que: La Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica – OGITT mantiene 2...

    https://ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/9-explore/316-comunicado-n-005-2020
  • Comunicado N° 007-2022

    presentación de solicitudes de TD, relacionadas a todo tipo de ensayos clínicos nuevos o en ejecución, NO relacionados a COVID-19. ensayosclinicoscovid@ins.gob.pe, para consultas y presentación de solicitudes de trámite de ensayos clínicos relacionados...

    https://ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/9-explore/343-comunicado-n-007-2022
  • Comunicado N° 003-2021-OGITT/INS

    solicitudes de trámite documentario relacionadas a todo tipo de ensayos clínicos nuevos o en ejecución, NO relacionados a COVID-19. ensayosclinicoscovid@ins.gob.pe, para consultas y presentación de solicitudes de trámite de ensayos clínicos relacionados...

    https://ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/9-explore/322-comunicado-n-003-2021-ogitt-ins
  • Comunicado N° 006-2020-OGITT/INS

    prorroga la Emergencia Sanitaria declarada por Decreto Supremo N° 008-2020-SA en atención a la Pandemia por el brote de la COVID-19 y el Decreto Supremo N° 116-2020-PCM que prorroga el Estado de Emergencia Nacional por las graves circunstancias que...

    https://ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/9-explore/317-comunicado-n-006-2020-ogitt-ins
  • Comunicado N° 002-2020-OGITT/INS

    Estado de Emergencia Nacional por las graves circunstancias que afectan la vida de la Nación a consecuencia del brote del COVID-19 Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica – OGITT, la cual tiene a su cargo la autorización de los...

    https://ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/9-explore/309-comunicado-n-002-2020-ogitt-ins
  • Comunicado N° 006-2021-OGITT/INS

    para consultas relacionadas a todo tipo de ensayos clínicos, nuevo o en ejecución, NO relacionado a COVID-19. Para consultas y apoyo sobre el Registro Peruano de Ensayos Clínicos – REPEC comunicarse al Cel. 984108368 (Ing. Jenny Parillo), horario de...

    https://ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/9-explore/328-comunicado-n-006-2021-ogitt-ins
  • Comunicado N° 003-2020-OGITT/INS

    declara Estado de Emergencia Nacional por las graves circunstancias que afectan la vida de la Nación a consecuencia del COVID-19, se informa que toda tramitación de algún procedimiento administrativo ha quedado suspendida, hasta el término de la...

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  • Comunicado N° 001-2020-OGITT/INS

    Estado de Emergencia Nacional por las graves circunstancias que afectan la vida de la Nación a consecuencia del brote del COVID-19, se informa que toda tramitación de algún procedimiento administrativo ha quedado suspendida, hasta el 31 de marzo del...

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