Comunicado N° 004-2017
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En el marco de la implementación del Reglamento de Ensayos Clínicos (D.S N°021-2017-SA) y con el objeto que los administrados puedan cumplir con presentar la integridad de los requisitos previstos para 1. Los procedimientos para autorización de ensayos clínicos (artículo 67 requisito “s”) y procedimiento para la modificación por ampliación o modificación del listado de suministros a importar (artículo 77), se implementa los siguientes formularios aprobados.
2. Los procedimientos relacionados al artículo 110 del REC, se implementa los siguiente formulario aprobado
3. El procedimiento relacionado a la Destrucción del producto en investigación (Artículo 96), se implementa el siguiente formulario aprobado:
A este formulario se adjuntara:
Cualquier consulta o sugerencia al respecto remitirla al correo: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.. |