El Reglamento de Ensayos Clínicos es el documento que norma la ejecución de los Ensayos Clínicos en el País, quedando sujetas a sus disposiciones las personas naturales o jurídicas, públicas o privadas, nacionales o extranjeras que realicen o estén vinculadas con los ensayos clínicos en seres humanos en el territorio nacional.

REGULACIÓN VIGENTE	Documento PDF
Decreto Supremo N° 028-2023-SA Modificación del Reglamento de Ensayos Clínicos, aprobado por Decreto Supremo N° 021-2017-SA
Reglamento de Ensayos Clínicos Aprobado con Decreto Supremo N° 021-2017-SA
Fe de erratas Decreto Supremo N° 021-2017-SA Reglamento de ensayos clínicos