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Decenio de la igualdad de oportunidades para mujeres y hombres”
“Año del Bicentenario del Perú: 200 años de Independencia”


COMUNICADO N° 002-2021-OGITT/INS

Fecha de publicación en la página web del REPEC: Lima 28  de enero 2021

 
Ante las medidas establecidas en el DS 008-2021-PCM el cual prorroga el Estado de Emergencia Nacional por las graves circunstancias que afectan la vida de la Nación a consecuencia de la COVID-19, y sitúa a diversas regiones del país, entre ellas a Lima Metropolitana, en Nivel de Alerta Máximo, la OGITT pone de su conocimiento: 
  1. El Documento Técnico: “Pautas para la Ejecución de Ensayos Clínicos durante la Emergencia Sanitaria Por Covid-19”, aprobado con RJ 139-2020-J-OPE/INS, es aplicable para todos los ensayos clínicos que se vienen ejecutando en el país durante la emergencia sanitaria de la COVID-19 (considerar que toda alusión al correo mesadepartesogittins@ins.gob.pe, corresponderá a mesadepartesvirtual@ins.gob.pe).

    Dicho documento tiene por objetivo orientar a los administrados (patrocinadores, organizaciones de investigación por contrato, investigadores y otros) sobre aspectos para la ejecución de los ensayos clínicos que se desarrollan en el país durante la emergencia sanitaria nacional por COVID-19, a fin de contribuir a la protección de la seguridad y bienestar de los sujetos de investigación, mediante consideraciones, recomendaciones u orientaciones que garantizan y preservan la ejecución de los ensayos clínicos en el país durante la emergencia sanitaria.

  2. Todo trámite documentario será de manera virtual, para ello se cuenta con los siguientes correos:

  3. Se encuentra habilitada la nueva Plataforma REPEC por lo que toda solicitud para nuevos registros (registro de Patrocinador/OIC, registro de Centro de Investigación, registro de Comité de ética, autorización de ensayo clínico), debe realizarse a través de la mencionada plataforma.

  4. Las enmiendas, reportes de eventos adversos, informes de avance, desviaciones, entre otros así como las modificaciones de las condiciones de autorización de los ensayos clínicos autorizados hasta el año 2020, continuaran registrándose en la plataforma del REPEC anterior, a excepción de los ensayos clínicos que tienen como producto de investigación “candidatas a vacunas” los cuales deben usar la nueva plataforma REPEC.
          Nota: Para consultas sobre Ensayos Clínicos comunicarse al teléfono 51(1) 748-1111, anexo 2191 o al correo consultaensayos@ins.gob.pe
           
 

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A través de ésta página, Ud. podrá tener acceso al Registro Peruano de Ensayos Clínicos en el Perú (REPEC)

El REPEC ha sido desarrollado por el Instituto Nacional de Salud (INS). Su objetivo principal es brindar información de los ensayos clínicos que están siendo ejecutados en el Perú a fin de promover la transparencia y la mejora de la confianza pública en la investigación clínica.

El contenido de ésta página web es desarrollado y actualizado por la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica (OGITT) del INS.