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Acerca de la Autoridad Reguladora

El Instituto Nacional de Salud es la autoridad encargada a nivel nacional de dar cumplimiento al Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú, aprobado por Decreto Supremo N° 021-2017-SA y de las normas conexas que rigen la autorización y ejecución de los ensayos clínicos, así como dictar las disposiciones complementarias que se requieran para su aplicación.
Dicho rol se ejecuta a través de la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica – OGITT, la cual tiene a su cargo la autorización de los ensayos clínicos, bajo las condiciones y requisitos que establece la regulación; la Vigilancia y Seguridad del producto en investigación y la Supervisión de los ensayos clínicos, teniendo como objetivo velar por los derechos, bienestar e integridad de los participantes en investigaciones, así como su intimidad y la protección de sus datos, fomentando las prácticas éticas y la calidad de los procesos y difundiendo los resultados derivados de ellas.
Asimismo, la OGITT es la responsable del Registro Peruano de Ensayos Clínicos - REPEC, el cual contiene información de los ensayos clínicos registrados a nivel nacional, y se actualiza permanentemente.
Para conocer más acerca de la OGITT visite http://www.portal.ins.gob.pe/es/