Formularios, Guías y Anexos
En esta sección encontrará el listado de formularios para los diferentes trámites de la regulación de ensayos clínicos, a ser presentados a la OGITT del INS. Asimismo, encontrará las guías para el administrado y anexos a ser considerados en los diferentes trámites.
- Aquellos documentos que figuren con ubicación
corresponden a formularios electrónicos que deben ser completados a través del Registro Peruano de Ensayos Clínicos – REPEC. La versión disponible en pdf es únicamente referencial. Una cuenta de usuario y contraseña puede ser requerida para el ingreso al REPEC
- Los formularios con ubicación
corresponden a formularios electrónicos que deben ser completados a través del Sistema de Reporte Virtual de Eventos Adversos Serios-REAS-NET. La versión disponible en pdf es únicamente referencial. Se requiere contar con cuenta de usuario y contraseña.
RD de aprobación y edición | Título | Ubicación |
RD N° 336-A 2021-OGITT/INS | Guía metodológica de graduación de multas por incumplimiento del Reglamento de Ensayos Clínicos | ![]() |
Edición Nª 01 (08/01/2020) |
Guía para la revisión ética de ios ensayos clínicos por los Comités institucionales de Ética en investigación | ![]() |
Edición N° 01 (30/04/2019) |
Guia para Inspecciones a Ensayos Clínicos | ![]() |
Edición Nº 02 (15/11/19) |
Guía de lineamientos para el trámite de solicitud de autorización del ensayo clínico. | ![]() |
Edición Nº 01 (22/03/19) |
Guía del Usuario Externo para el Reporte de Seguridad en Ensayos Clínicos
|
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Edición Nº 01 (29/04/19) |
Guía de orientación para el trámite de Solicitud de autorización de Informe de enmienda | ![]() |
Edición Nº 01 (28/11/17) |
Guía de lineamientos generales para la presentación de trámites relacionados a la regulación de ensayos clínicos. | ![]() |
NUEVO!
Edición | Título | Ubicación |
Edición Nº 01 |
Manual del usuario externo para el registro de los formularios libres: Registro de Patrocinador, OIC, Centro de investigación y Comité de ética |
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Edición N° 01 | Manual del usuarIo externo para el registro de un ensayo clínico | ![]() |
VIDEOS TUTORIALES DE REGISTRO : |
Enlace | |
Video de Registro de Patrocinador Extrajero Juridico | VER | |
Video de Registro de Patrocinador Nacional Juridico | VER | |
Video de Registro de Organización de Investigación por Contrato | VER | |
Video de Registro de Centro de Investigación | VER | |
VIdeo de Registro de Comité Institucional de Ética en Investigación | VER | |
VIdeo de Registro de Solicitud de Autorización de Ensayo Clínico | VER |