Comunicados
COMUNICADOS - OGITT
2019
- Comunicado 001-2019-OGITT/INS: >> Descargar aqui
- Comunicado 002-2019-OGITT/INS: >> Descargar aqui
- Comunicado 003-2019-OGITT/INS: >> Descargar aqui
2018
- Comunicado 001-2018-OGITT/INS: Notificar las desviaciones al protocolo del ensayo clínico críticas o muy graves y mayores o graves >> Descargar aqui
- Comunicado 002-2018-OGITT/INS: FOR-OGITT-033 Edición 02 “Listado de productos y suministros a utilizar en el ensayo clínico” >> Descargar aqui
- Comunicado 003-2018-OGITT/INS: Formularios para el reporte de los informes de avance e informes finales, nacional e internacional >> Descargar aqui
- Comunicado 004-2018-OGITT/INS: Información de los CIOMS locales y CIOMS internacionales
- ComunIcado 005-2018-OGITT/INS: Aplicación del Artículo 35 del Reglamento de Ensayos Clínicos >> Descargar aqui
2017
COMUNICADO N° 001-2017-OGITT/INSCOMUNICADO N° 001-2017-OGITT/INS : Notificaciones al protocolo
- FOR-OGITT-053 Notificaciones de desviaciones al protocolo
COMUNICADO N° 002-2017-OGITT/INS: Estandares de acreditación de comités institucionales de ética y requisitos minimos de centros de investigación
- FOR-OGITT-023 Declaración Jurada cumplimiento de los requisitos mínimos de Centros de Investigación
- FOR-OGITT-026 Declaración Jurada cumplimiento de los estándares de acreditación de Comités Institucionales de Ética en Investigación.
COMUNCIADO N° 003-2017-OGITT/INS: Formularios previstos en el DS 021-2017-SA
COMUNICADO N° 004-2017-OGITT/INS:
- Comunicado 4: Implementación del Reglamento de Ensayos Clínicos (D.S N°021-2017-SA)mplementación del Reglamento de Ensayos Clínicos (D.S N°021-2017-SA).
COMUNICADO N° 005-2017-OGITT/INS - Comunicado N° 005: En el marco de la implementación del Reglamento de Ensayos Clínicos (D.S. N° 021-2017-S.A)
2016
- Comunicado 1: Reporte de Eventos que constituyen criterios de valoración de un ensayo Clínico y a su vez reunen creiterios para ser considerados EAS.
- Comunicado 2: Periodo de Reporte de Eventos Serios.
- Comunicado 3: "Guía para el formato de consentimiento informado en ensayos clínicos".