"Año de la universalización de la salud”

 COMUNICADO N° 001-2020-OGITT/INS

Fecha de publicación en la página web del REPEC: 18 de marzo  2020

En cumplimiento a lo dispuesto mediante Decreto Supremo Nº 044-2020-PCM, que declara Estado de Emergencia Nacional por las graves circunstancias que afectan la vida de la Nación a consecuencia del brote del COVID-19, se informa que toda tramitación de algún procedimiento administrativo ha quedado suspendida, hasta el 31 de marzo del presente.

Respecto a las actividades propias de iniciación, el mantenimiento y conclusión de los ensayos clínicos estas deberán continuar bajo responsabilidad del patrocinador, quien podrá implementar estrategias en el marco del mencionado decreto, a fin de no afectar el perfil de riesgo-beneficio del sujeto de investigación; además estas deberán ser comunicadas a la OGITT/INS a través del correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.. Finalmente, toda notificación estipulada en el REC, Eventos adversos serios, deberá seguir siendo notificada por el REAS_NET y posteriormente regularizado, por mesa de partes. La información de seguridad del producto de investigación, notificación de mujer gestante y recién nacido en ensayos clínicos, deberá ser notificada a través del correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..