El Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos en el Perú, es el documento que establece los procedimientos de carácter administrativo y técnico para la presentación, evaluación, autorización y modificaciones de ensayos clínicos, inspecciones y la notificación de eventos adversos; así como registrar los Centros de Investigación, Organizaciones de Investigación por Contrato y los comités de ética en Investigación que realizan actividades en el Perú.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS VIGENTE

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE ENSAYOS CLÍNICOS EN EL PERÚ 

Aprobado con Resolución Jefatural N° 279-2017-J-OPE/INS 

FECHA 17 noviembre 2017

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS NO VIGENTE

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE ENSAYOS CLÍNICOS EN EL PERÚ 

(MAPRO·INS-001-V.02) - Junio 2012

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ACTUALIZACIÓN DE ANEXOS DEL MAPRO-INS-001-V.02

(RESOLUCIÓN JEFATURAL N° 289-2016-J-OPE/INS) 

Disponible aquí