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Manual de Procedimientos de EC

El Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos en el Perú, es el documento que establece los procedimientos de carácter administrativo y técnico para la presentación, evaluación, autorización y modificaciones de ensayos clínicos, inspecciones y la notificación de eventos adversos; así como registrar los Centros de Investigación, Organizaciones de Investigación por Contrato y los comités de ética en Investigación que realizan actividades en el Perú.

 

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS VIGENTE

MAPRO 2017

 

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE ENSAYOS CLÍNICOS EN EL PERÚ 

Aprobado con Resolución Jefatural N° 279-2017-J-OPE/INS 

FECHA 17 noviembre 2017

Disponible aqui>>

 

 

 

 

 

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS NO VIGENTE

 

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE ENSAYOS CLÍNICOS EN EL PERÚ 

(MAPRO·INS-001-V.02) - Junio 2012

Disponible aquí

 

 

 

 

                                    

 

RD mod

 

ACTUALIZACIÓN DE ANEXOS DEL MAPRO-INS-001-V.02

(RESOLUCIÓN JEFATURAL N° 289-2016-J-OPE/INS) 

Disponible aquí