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Manual de Procedimientos de EC

El Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos en el Perú, es el documento que establece los procedimientos de carácter administrativo y técnico para la presentación, evaluación, autorización y modificaciones de ensayos clínicos, inspecciones y la notificación de eventos adversos; así como registrar los Centros de Investigación, Organizaciones de Investigación por Contrato y los comités de ética en Investigación que realizan actividades en el Perú.

 

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS VIGENTE

 

MAPRO 2017

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE ENSAYOS CLÍNICOS EN EL PERÚ 

Aprobado con Resolución Jefatural N° 279-2017-J-OPE/INS 

FECHA 17 noviembre 2017

Disponible aqui>>

 

 

 

 

 

 

 

Imagen Mapro

 

PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS 

Aprobado con Resolución Jefatural N° 252-2022-J-OPE/INS 

Fecha de aprobación 25 de noviembre de 2022

Disponible aquí>>