Manual de Procedimientos de EC
El Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos en el Perú, es el documento que establece los procedimientos de carácter administrativo y técnico para la presentación, evaluación, autorización y modificaciones de ensayos clínicos, inspecciones y la notificación de eventos adversos; así como registrar los Centros de Investigación, Organizaciones de Investigación por Contrato y los comités de ética en Investigación que realizan actividades en el Perú.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS VIGENTE
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE ENSAYOS CLÍNICOS EN EL PERÚ
Aprobado con Resolución Jefatural N° 279-2017-J-OPE/INS
FECHA 17 noviembre 2017
Disponible aqui>>
PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
Aprobado con Resolución Jefatural N° 252-2022-J-OPE/INS
Fecha de aprobación 25 de noviembre de 2022
Disponible aquí>>