El Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos en el Perú, es el documento que establece los procedimientos de carácter administrativo y técnico para la presentación, evaluación, autorización y modificaciones de ensayos clínicos, inspecciones y la notificación de eventos adversos; así como registrar los Centros de Investigación, Organizaciones de Investigación por Contrato y los comités de ética en Investigación que realizan actividades en el Perú.

REGULACIÓN VIGENTE	FECHA DE APROBACIÓN	DESCARGAR PDF
Resolución Directoral N° 184-2023-DIIS/INS Listado de los supuestos taxativos y no sustanciales que son considerados como cambios menores al protocolo y/o consentimiento informado	27/10/2023
Procedimiento de autorización de ensayos clínicos Aprobado con Resolución Jefatural N° 252-2022-J-OPE/INS	25/11/2022
Resolución Ministerial N° 655-2019/MINSA Disponer la eliminación de los requisitos de los procedimientos administrativos a cargo del INS	27/07/2019
Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos en el Perú Aprobado con Resolución Jefatural N° 279-2017-J-OPE/INS	17/11/2017