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Regulación de ensayos clínicos en la enfermedad COVID-19

 

Decreto supremo N° 014-2020 S.A.  Medidas para asegurar el adecuado desarrollo de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 en el país

Decreto supremo N° 011-2021 S.A.  Decreto Supremo que incorpora artículos al Decreto Supremo N° 014-2020-SA, que establece medidas para asegurar el adecuado desarrollo de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 en el país.


RESOLUCIONES VIGENTES COVID-19

Resolución Jefatural  Título  Ubicación Fecha 
RJ N° 064-2021-J-OPE/INS Procedimiento para la aplicación de Sanciones en el marco regulatorio de los Ensayos Clínicos icon pdf ok 23/03/2021
RJ N° 061-2021-J-OPE/INS Aceptar la renuncia de la señora Ada Roxana Lezcano Guevara, como miembro titular del Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión ética de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 del Instituto Nacional de Salud. icon pdf ok 19/03/2021
RJ N° 139-2020-J-OPE/INS Pautas para la Ejecución de Ensayos Clínicos durante la Emergencia Sanitaria por Covid-19 icon pdf ok 26/06/2020
RJ N° 133-2020-J-OPE/INS En el marco de la emergencia sanitaria nacional declarada, se aprueba los procedimientos de Modificación de la autorización de ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19: Cancelación de ensayo clínico, Suspensión de ensayo clínico y Extensión de tiempo para la realización del ensayo clínico    icon pdf ok  22/06/2020
RD N° 120-2020-OGITT/INS Procedimientos Operativos del Comité Nacional Transitorio de ética en Investigación para la Evaluación y Supervisión de Ensayos Clínicos de la enfermedad COVID-19 icon pdf ok  14/04/2020
RJ N° 109-2020-J-OPE/INS En el marco de la emergencia sanitaria nacional declarada, se aprueba los procedimientos Modificación de la autorización de ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19: Ampliación del número de centros de investigación, Cierre de Centro de Investigación, Cambio de investigador principal, Informe de enmienda 
icon pdf ok
 29/04/2020
RJ N° 101-2020-J-OPE/INS Procedimientos operativos de registro de centro de investigación, para la realización de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19             icon pdf ok 16/04/2020
RJ N° 098-2020-J-OPE-INS Procedimiento de autorización para la realización de los Ensayos Clínicos de la enfermedad COVID-19             icon pdf ok  13/04/2020
RJ N° 097-2020-J-OPE-INS Procedimiento para la revisión Ética de Ensayos clínicos de la Enfermedad COVID-19            icon pdf ok  13/04/2020