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Acreditación de Comités de Ética

Información Comités de Ética

El DS N° 021-2017-SA, Reglamento de Ensayos Clínicos (REC), vigente desde el 30 de junio de 2017, crea el Registro Nacional de Comités Institucionales de Ética en Investigación Acreditados y otorga el plazo de un (1) año a partir de la aprobación del Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos; es decir, hasta el 17 de noviembre de 2018, para que todos los Comités Institucionales de Ética en Investigación que revisan ensayos clínicos adecúen su constitución, funcionamiento y procedimientos a la nueva normativa peruana (artículos 58 – 66 del Reglamento y el Manual de Procedimientos) y sean acreditados por la OGITT.

La OGITT del INS otorgará la Acreditación una vez evaluada la documentación interna de los Comités Institucionales de Ética en Investigación y realizadas las visitas de verificación del cumplimiento de los estándares de acreditación establecidos en el Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos.

Los requisitos a presentar para iniciar el proceso de la acreditación son los siguientes (artículo 63 del REC):

1. Solicitud de acreditación/renovación de la acreditación dirigida al INS según el formulario aprobado FOR-OGITT-025 impresa.  Ver fomulario aqui

2. Resolución de la máxima autoridad de la Institución de Investigación que faculta el funcionamiento del Comité Institucional de Ética en Investigación.
3. Copia del Reglamento del Comité Institucional de Ética en Investigación aprobado por la Institución de Investigación conteniendo, por lo menos (artículo 65, REC):

  • Composición y requisitos que deben cumplir los miembros
  • Periodicidad de las reuniones
  • Requisitos específicos de quórum

4. Copia del Manual de Procedimientos del Comité Institucional de Ética en investigación aprobado por la Institución de Investigación conteniendo, por lo menos (artículo 66, REC):

  • Requisitos administrativos para la presentación de expedientes.
  • Procedimientos de seguimiento de los protocolos de investigación autorizados
  • Procedimientos de preparación y aprobación de las actas de reuniones
  • Procedimientos de archivos de la documentación.

5. Declaración jurada que señala el cumplimiento de los estándares de acreditación (Formulario aprobado FOR-OGITT-026) impresa (versión electrónica en construcción).

6. Currículum vitae no documentado firmado por cada uno de los miembros del Comité Institucional de Ética en investigación con los certificados de capacitación básica en ética de la investigación adjuntos.

Estimado usuario:

Si el Comité Institucional de Ética en Investigación es nuevo y no cuenta con un código de registro previo, sírvase ingresar los datos en el siguiente formulario de Registro de Comité Institucional de Ética en Investigación. Una vez llenado este formato, haga clic en el botón ‘Grabar’, para que su código temporal de registro sea generado. Seguidamente, imprima el formato, fírmelo y adjúntelo a los demás requisitos a ser remitidos a la OGITT a través de la Oficina de Trámite Documentario del INS – Sede Central.

  Comité Institucional de Ética en Investigación N° RCEI  Procedencia Fecha de Acreditación Página Web 
1 Comité Institucional de Ética en Investigación de la Facultad de Medicina Humana de la Universidad San Martín de Porres RCEI - 18 Lima 27/12/2017 http://medicina.usmp.edu.pe/presentacion-etica-usmp.html
2 Comité Institucional de Ética en Investigación de la Clínica Anglo Americana RCEI - 150 Lima 19/02/2018 https://www.clinicaangloamericana.pe/
3 Comité Institucional de Ética en Investigación del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen  RCEI - 9 Lima 23/04/2018 http://www.essalud.gob.pe/ietsi/regulac_gestion_invet.html
4 Comité Institucional de Ética en Investigación de Investigaciones Médicas en Salud (INMENSA) RCEI-117 Lima 10/05/2018 http://inmensa.org.pe/comite-de-etica/
5 Comité Institucional de Ética en Investigación del Hospital Nacional Cayetano Heredia RCEI - 24 Lima 17/05/2018 http://www.hospitalcayetano.gob.pe/PortalWeb/comite-institucional-de-etica-en-investigacion/
6 Comité Institucional de Bioética de Vía Libre RCEI - 32 Lima 31/05/2018 http://www.vialibre.org.pe/portal/comite-institucional-de-bioetica/
7 Comité Institucional de Ética en Investigación del Hospital Nacional Arzobispo Loayza RCEI - 23 Lima 25/06/2018 http://www.hospitalloayza.gob.pe/Update/ComiteEtica/
8 Comité Institucional de Bioética de Impacta RCEI-17 Lima 13/07/2018 http://www.impactaperu.org/es/about/comite-de-bioetica/
9 Comité de Ética en Investigación del Instituto Regional de Oftalmología "Javier Servat Univazo" RCEI - 94 Trujillo 24/07/2018 http://www.irotrujillo.gob.pe/v7/index.html
10 Comité Institucional de Ética en Investigación de la Asociación Benéfica Prisma RCEI -6 Lima 17/08/2018 http://www.prisma.org.pe/comite-de-etica/
11 Comité Institucional de Ética en Investigación de la Red Asistencial Arequipa - Essalud RCEI - 83 Arequipa 24/08/2018 http://www.essalud.gob.pe/ietsi/regulac_gestion_invet.html
12 Comité Institucional de Ética en Investigación del Instituto Nacional de Ciencias Neurológicas RCEI - 161 Lima 10/09/2018 http://www.incn.gob.pe/index.php/menu-doce
13 Comité de Ética en Investigación del Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas "Dr. Pinillos Ganoza" IREN Norte RCEI-166 Trujillo 28/09/2018 http://www.irennorte.gob.pe/invest_comiteetica.php
14 Comité Institucional de Ética para Humanos de la Universidad Peruana Cayetano Heredia RCEI- 14 Lima 19/10/2018 https://investigacion.cayetano.edu.pe/etica/ciei
15 Comité de Ética en Investigación del Instituto Nacional del Niño RCEI - 76 Lima 22/10/2018 http://www.insn.gob.pe/investigaciones/ciei/comite-institucional-de-etica-en-investigacion
16 Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo RCEI - 16 Lima 13/11/2018 http://hdosdemayo.gob.pe/portal/comite-de-etica-en-investigacion-biomedica-hndm/
17 Comité Institucional de Ética en Investigación del Hospital Nacional "Alberto Sabogal Sologuren" - Essalud RCEI - 13 Lima 18/12/2018 http://www.essalud.gob.pe/ietsi/regulac_gestion_invet.html
18 Comité Institucional de Ética en Investigación del Institutio Nacional de Enfermedades Neoplásicas RCEI - 8 Lima 4/02/2019 https://portal.inen.sld.pe/comite-de-investigacion/
19 Comité Institucional de Ética en Investigación del Hospital Nacional Hipólito Unanue RCEI - 54 Lima 15/02/2019 http://www.hnhu.gob.pe/Inicio/comite-institucional-de-etica-en-investigacion/
20 Comité Institucional de Ética en Investigación del Instituto de Investigación Nutricional RCEI - 22 Lima 25/02/2019 http://www.iin.sld.pe/comite-etica
21 Comité de Ética del Hospital Edgardo Rebagliati Martins  RCEI - 7  Lima 15/03/2019 http://www.essalud.gob.pe/ietsi/regulac_gestion_invet.html
22 Comité Institucional de Ética en Investigación INCOR RCEI - 296 Lima 9/07/2019 http://www.essalud.gob.pe/ietsi/regulac_gestion_invet.html
23 Comité Institucional de Ética en Investigación del Instituto de Medicina Tropical de la UNMSM RCEI-252 Lima 20/12/2019 http://unmsm.edu.pe/comitemtropical/