Registro y Acreditación de Comités de Ética
Información Comités de Ética
El DS N° 021-2017-SA, Reglamento de Ensayos Clínicos (REC), vigente desde el 30 de junio de 2017, crea el Registro Nacional de Comités Institucionales de Ética en Investigación Acreditados y otorga el plazo de un (1) año a partir de la aprobación del Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos; es decir, hasta el 17 de noviembre de 2018, para que todos los Comités Institucionales de Ética en Investigación que revisan ensayos clínicos adecúen su constitución, funcionamiento y procedimientos a la nueva normativa peruana (artículos 58 – 66 del Reglamento y el Manual de Procedimientos) y sean acreditados por la OGITT.
La OGITT del INS otorgará la Acreditación una vez evaluada la documentación interna de los Comités Institucionales de Ética en Investigación y realizadas las visitas de verificación del cumplimiento de los estándares de acreditación establecidos en el Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos.
Los requisitos a presentar para iniciar el proceso de la acreditación son los siguientes (artículo 63 del REC):
1. Solicitud de acreditación/renovación de la acreditación dirigida al INS según el formulario aprobado FOR-OGITT-025 impresa. Ver fomulario aqui
2. Resolución de la máxima autoridad de la Institución de Investigación que faculta el funcionamiento del Comité Institucional de Ética en Investigación.
3. Copia del Reglamento del Comité Institucional de Ética en Investigación aprobado por la Institución de Investigación conteniendo, por lo menos (artículo 65, REC):
- Composición y requisitos que deben cumplir los miembros
- Periodicidad de las reuniones
- Requisitos específicos de quórum
4. Copia del Manual de Procedimientos del Comité Institucional de Ética en investigación aprobado por la Institución de Investigación conteniendo, por lo menos (artículo 66, REC):
- Requisitos administrativos para la presentación de expedientes.
- Procedimientos de seguimiento de los protocolos de investigación autorizados
- Procedimientos de preparación y aprobación de las actas de reuniones
- Procedimientos de archivos de la documentación.
5. Declaración jurada que señala el cumplimiento de los estándares de acreditación (Formulario aprobado FOR-OGITT-026) impresa (versión electrónica en construcción).
6. Currículum vitae no documentado firmado por cada uno de los miembros del Comité Institucional de Ética en investigación con los certificados de capacitación básica en ética de la investigación adjuntos.
Estimado usuario:
Si el Comité Institucional de Ética en Investigación es nuevo y no cuenta con un código de registro previo, sírvase ingresar los datos en el siguiente formulario de Registro de Comité Institucional de Ética en Investigación. Una vez llenado este formato, haga clic en el botón ‘Grabar’, para que su código temporal de registro sea generado. Seguidamente, imprima el formato, fírmelo y adjúntelo a los demás requisitos a ser remitidos a la OGITT a través de la Oficina de Trámite Documentario del INS – Sede Central.
Comité Institucional de Ética en Investigación | N° RCEI | Procedencia | Fecha de Acreditación | Página Web | |
1 | Comité Institucional de Ética en Investigación de la Facultad de Medicina Humana de la Universidad San Martín de Porres | RCEI - 18 | Lima | 27/12/2017 | http://medicina.usmp.edu.pe/presentacion-etica-usmp.html |
2 | Comité Institucional de Ética en Investigación de la Clínica Anglo Americana | RCEI - 150 | Lima | 19/02/2018 | https://www.clinicaangloamericana.pe/ |
3 | Comité Institucional de Ética en Investigación del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen | RCEI - 9 | Lima | 23/04/2018 | http://www.essalud.gob.pe/ietsi/regulac_gestion_invet.html |
4 | Comité Institucional de Ética en Investigación de Investigaciones Médicas en Salud (INMENSA) | RCEI-117 | Lima | 10/05/2018 | http://inmensa.org.pe/comite-de-etica/ |
5 | Comité Institucional de Ética en Investigación del Hospital Nacional Cayetano Heredia | RCEI - 24 | Lima | 17/05/2018 | https://www.hospitalcayetano.gob.pe/PortalWeb/pages/ciei.php |
6 | Comité Institucional de Bioética de Vía Libre | RCEI - 32 | Lima | 31/05/2018 | http://www.vialibre.org.pe/portal/comite-institucional-de-bioetica/ |
7 | Comité Institucional de Ética en Investigación del Hospital Nacional Arzobispo Loayza | RCEI - 23 | Lima | 25/06/2018 | http://www.hospitalloayza.gob.pe/Update/ComiteEtica/ |
8 | Comité Institucional de Bioética de la Asociación Civil Impacta Salud y Educación | RCEI-17 | Lima | 13/07/2018 | http://www.impactaperu.org/es/about/comite-de-bioetica/ |
9 | Comité de Ética en Investigación del Instituto Regional de Oftalmología "Javier Servat Univazo" | RCEI - 94 | Trujillo | 24/07/2018 | http://www.irotrujillo.gob.pe/v7/index.html |
10 | Comité Institucional de Ética en Investigación de la Asociación Benéfica Prisma | RCEI -6 | Lima | 17/08/2018 | http://www.prisma.org.pe/comite-de-etica/ |
11 | Comité Institucional de Ética en Investigación de la Red Asistencial Arequipa - Essalud | RCEI - 83 | Arequipa | 24/08/2018 | http://www.essalud.gob.pe/ietsi/regulac_gestion_invet.html |
12 | Comité Institucional de Ética en Investigación del Instituto Nacional de Ciencias Neurológicas | RCEI - 161 | Lima | 10/09/2018 | http://www.incn.gob.pe/index.php/menu-doce |
13 | Comité de Ética en Investigación del Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas "Dr. Pinillos Ganoza" IREN Norte | RCEI-166 | Trujillo | 28/09/2018 | http://www.irennorte.gob.pe/invest_comiteetica.php |
14 | Comité Institucional de Ética para Humanos de la Universidad Peruana Cayetano Heredia | RCEI- 14 | Lima | 19/10/2018 | https://investigacion.cayetano.edu.pe/etica/ciei |
15 | Comité de Ética en Investigación del Instituto Nacional del Niño | RCEI - 76 | Lima | 22/10/2018 | http://www.insn.gob.pe/investigaciones/ciei/comite-institucional-de-etica-en-investigacion |
16 | Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo | RCEI - 16 | Lima | 13/11/2018 | http://hdosdemayo.gob.pe/portal/comite-de-etica-en-investigacion-biomedica-hndm/ |
17 | Comité Institucional de Ética en Investigación del Hospital Nacional "Alberto Sabogal Sologuren" - Essalud | RCEI - 13 | Lima | 18/12/2018 | http://www.essalud.gob.pe/ietsi/regulac_gestion_invet.html |
18 | Comité Institucional de Ética en Investigación del Institutio Nacional de Enfermedades Neoplásicas | RCEI - 8 | Lima | 4/02/2019 | https://portal.inen.sld.pe/comite-de-investigacion/ |
19 | Comité Institucional de Ética en Investigación del Hospital Nacional Hipólito Unanue | RCEI - 54 | Lima | 15/02/2019 | http://www.hnhu.gob.pe/Inicio/comite-institucional-de-etica-en-investigacion/ |
20 | Comité Institucional de Ética en Investigación del Instituto de Investigación Nutricional | RCEI - 22 | Lima | 25/02/2019 | http://www.iin.sld.pe/comite-etica |
21 | Comité de Ética del Hospital Edgardo Rebagliati Martins | RCEI - 7 | Lima | 15/03/2019 | http://www.essalud.gob.pe/ietsi/regulac_gestion_invet.html |
22 | Comité Institucional de Ética en Investigación INCOR | RCEI - 296 | Lima | 9/07/2019 | http://www.essalud.gob.pe/ietsi/regulac_gestion_invet.html |
23 | Comité Institucional de Ética en Investigación del Instituto de Medicina Tropical de la UNMSM | RCEI-252 | Lima | 20/12/2019 | http://unmsm.edu.pe/comitemtropical/ |
24 | Comité Institucional de Ética en Investigación del Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja | RCEI-228 | Lima | 22/06/2021 | http://www.insnsb.gob.pe/investigacion/index.php/etica/ |
25 | Comité Institucional de Ética en Investigación del Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión del Callao | RCEI-299 | Lima | 19/10/2021 | https://www.hndac.gob.pe/web-antigua/comite-institucional-de-etica-e-investigacion.html |
26 | Consultorio Médico Oscar Romero - Comité Institucional de Ética en Investigación de Socios en Salud Sucursal Perú | RCEI-300 | Lima | 03/07/2023 | https://cieises.sociosensalud.org.pe/ |