El registro de centro de investigación (RCI) es uno de los requisitos importantes que se debe de realizar antes de solicitar la autorización para la realización de un ensayo clínico en el Perú.

Antes de realizar cualquier tipo de trámite, revise minuciosamente si la información registrada en los formato online, si el procedimiento a iniciar cumple con todos los requisitos solicitados en el reglamento de ensayos clínicos. Esto evitará demoras, evitará dejar sin efecto trámites y permitirá ofrecer un ágil y eficiente servicio.

Entiéndase como centro de investigación a la unidad física de la institución de investigación donde se conduce uno o más ensayos clínicos y que cumple con los requisitos mínimos establecidos en el Anexo 3 del presente Reglamento y otros que se adecúen a la naturaleza del estudio.

Los centros de investigación del sector público y privado serán inscritos en el REPEC que conduce la OGITT del INS, a solicitud de la institución de investigación, para la realización de ensayos clínicos.

El registro tendrá una vigencia de tres (3) años.

Requisitos

1. Solicitud de Registro/renovación emitida por el representante legal de  la institución de investigación FOR-OGITT-022 Formulario aprobado (formulario electrónico en construcción)  y adjuntar el formato impreso.
2. Formulario en función al anexo 3 del reglamento vigente, debidamente llenado  FOR-OGITT-023 Formulario aprobado (formulario electrónico en construcción)  y adjuntar el formato impreso
3. Registro Nacional de Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud - RENIPRESS vigente de la institución de investigación donde funcionará el centro de investigación y categorización de la misma.
4. Comprobante de pago para el registro como centro de investigación.

El registro se otorgará en base a la evaluación de la documentación presentada y la verificación en el centro de las características exigidas por el presente Reglamento.

En caso de cambios de categoría de la institución de investigación o modificaciones del centro de investigación, debe comunicarse formalmente a la OGITT a través de la oficina de trámite documentario, para adoptar las acciones respectivas.

Formulario de Solicitud de Registro de Centros de Investigación.

Estimado usuario para presentar una Solicitud de Registro de Centro de Investigación siga los siguientes pasos:

1. Buscar la Institución de Investigación (EESS) al que pertenece el centro de investigación a registrar, la cual deberá contar con un Código Único del Registro Nacional de Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (RENIPRESS, antes RENAES) (Requisito indispensable).
2. Una vez ubicada la Institución de Investigación deberá completar el FOR-OGITT-022 solicitud de registro de centros de investigación con la información de la Institución y del centro de Investigación a ser registrado 
3. Una vez concluido el llenado de este formulario, haga clic en el botón Grabar, con lo cual recibirá un número temporal de registro de centro de investigación: Solicitud (RCI temporal). Seguidamente imprima el formulario, fírmelo y adjúntelo a la documentación a ser presentada a través de la Oficina de Trámite Documentario del INS.

Listado de Centros de Investigación Registrados por Institución de Investigación