img logo ins

Registro de un Centro de Investigación

El registro de centro de investigación (RCI) es uno de los requisitos que se debe de realizar antes de solicitar la autorización para la realización de un ensayo clínico en el Perú.

Entiéndase como centro de investigación a la unidad física de la institución de investigación donde se conduce uno o más ensayos clínicos y que cumple con los requisitos mínimos establecidos en el Anexo 3 del presente Reglamento y otros que se adecúen a la naturaleza del estudio.

Los centros de investigación del sector público y privado serán registrados en el REPEC que conduce la DIIS del INS, a solicitud de la institución de investigación, para la realización de ensayos clínicos.


Requisitos

  1. Solicitud de registro remitida por el representante legal de la institución de investigación que incluya el código del RENIPRESS y datos de la Resolución de Categorización de la institución de investigación interesada en obtener el registro de un centro de investigación para la ejecución de ensayos clínicos; comprobante de pago N°  FOR-DIIS-022 
  2. Formulario elaborado en función al Anexo 3 del presente Reglamento debidamente llenado FOR-DIIS-023 y adjuntar el formato impreso

El registro se otorgará en base a la evaluación de la documentación presentada y la verificación en el centro de las características exigidas por el presente Reglamento.

En caso de cambios de categoría de la institución de investigación o modificaciones del centro de investigación, debe comunicarse formalmente a la Dirección de Investigación e Innovación en Salud a través de la oficina de trámite documentario del INS.

 

Video de Registro de Centro de investigación 

https://www.youtube.com/watch?reload=9&v=xnzzh6Fzq34