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Registro de Organización de Investigación por contrato (OIC)

Todas las Organizaciones de Investigación por Contrato se deben inscribir por única vez en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos – REPEC con la finalidad de tener un inventario actualizado de las instituciones que administran investigaciones clínicas ejecutadas en los centros de investigación del país.

Requisitos a presentar 

  • Solicitud en línea de registro de una Organización de Investigación por contrato (OIC). Luego, el representante legal de la institución debe imprimir, firmar la solicitud para formalizar el registro, a través de la Mesa de Prtes Digital del INS
  • Comprobante de pago de derecho de trámite comprobante de pago
  • Copia del certificado literal del registro de la persona jurídica de la empresa emitida por la SUNARP.
  • Currículum vitae del representante legal de la OIC, el cual acreditará tal condición con copia simple del documento registral vigente que consigne dicho cargo, y de los monitores.
  • Descripción (folleto) institucional, conteniendo objetivos institucionales, Organigrama estructural y funcional, Procedimientos de selección de centros de investigación e investigadores a ejecutar ensayos clínicos, Plan de capacitación del personal en aspectos relacionados a ensayos clínicos, buenas prácticas clínicas y ética en investigación, Resumen de los estudios en los que haparticipado.
  • Declaración jurada indicando que ejecutan ensayos clínicos de acuerdo a normatividad local peruana y a las buenas prácticas clínicas. Incluyendo el contar con un área adecuada que cumple con las buenas practicas de almacenamiento.

Video de Registro de Organización de Investigación por Contrato