Registro de Organización de Investigación por contrato (OIC)
Todas las Organizaciones de Investigación por Contrato se deben inscribir por única vez en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos – REPEC con la finalidad de tener un inventario actualizado de las instituciones que administran investigaciones clínicas ejecutadas en los centros de investigación del país.
Requisitos a presentar
- Solicitud en línea de registro de una Organización de Investigación por contrato (OIC). Luego, el representante legal de la institución debe imprimir, firmar la solicitud para formalizar el registro, a través de la Mesa de Prtes Digital del INS
- Comprobante de pago de derecho de trámite comprobante de pago
- Copia del certificado literal del registro de la persona jurídica de la empresa emitida por la SUNARP.
- Currículum vitae del representante legal de la OIC, el cual acreditará tal condición con copia simple del documento registral vigente que consigne dicho cargo, y de los monitores.
- Descripción (folleto) institucional, conteniendo objetivos institucionales, Organigrama estructural y funcional, Procedimientos de selección de centros de investigación e investigadores a ejecutar ensayos clínicos, Plan de capacitación del personal en aspectos relacionados a ensayos clínicos, buenas prácticas clínicas y ética en investigación, Resumen de los estudios en los que haparticipado.
- Declaración jurada indicando que ejecutan ensayos clínicos de acuerdo a normatividad local peruana y a las buenas prácticas clínicas. Incluyendo el contar con un área adecuada que cumple con las buenas practicas de almacenamiento.
Video de Registro de Organización de Investigación por Contrato
