Si eres una persona con representatividad legal en el país, inscrita en los registros públicos, de un grupo de personas, empresa, institución u organización (incluídas las académicas) que asume la responsabilidad de la iniciación, el mantenimiento, la conclusión y la financiación de un ensayo clínico, debes inscribirte en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos (Repec), a cargo del Instituto Nacional de Salud (INS), por única vez, como patrocinador.

• Requisitos

  • Solicitud de registro de patrocinador, debe realizarse a través del formulario virtual FOR-DIIS-020, luego debes imprimir y firmar para formalizar tu registro.
  • Copia simple de documento que demuestre la existencia de tu organización o de tu institución. Por ejemplo: Certificado literal del registro de la persona jurídica emitida por la Sunarp o el equivalente en tu país de origen y cuyo objeto social debe estar relacionado a “actividades de investigación clínica y desarrollo tecnológico en salud”.
  • Copia simple del documento que contenga los objetivos institucionales.
  • Copia simple del organigrama estructural (estructura de la organización).
  • Copia simple del organigrama funcional, donde se consignen los nombres de las autoridades y cargos que ocupan.
  • Copia simple del listado nominal de los ensayos clínicos en los que ha participado como patrocinador. En caso de no haberlo hecho anteriormente, debes precisar que eres un patrocinador nuevo en ensayos clínicos.

  Ten en cuenta que, en caso que los requisitos listados hayan sido emitidos en idioma distinto al español, se deberá adjuntar la debida traducción conforme lo señala el artículo 41° de la Ley de Procedimiento Administrativo General (Ley N° 27444): “41.1.2 Traducciones simples con la indicación y suscripción de quien oficie de traductor debidamente identificado, en lugar de traducciones oficiales.”

   Videos tutoriales de registro de Patrocinador

  Videos	LInk
  Registro Patrocinador Nacional Jurídico	https://www.youtube.com/watch?v=FZrs6EvSKUs
  Registro Patrocinador Extranjero Jurídico	https://www.youtube.com/watch?v=Q5-eCIuYvkE