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COMUNICADO N° 001-2024-DIIS/INS

Fecha de publicación en la página web del REPEC:  martes 09 de abril de 2024

Mediante el presente comunicado la Dirección de Investigación e Innovación en Salud – DIIS informa a los Patrocinadores y Organizaciones de Investigación por Contrato – OIC, que realicen ensayos clínicos en el país la obligatoriedad de verificar que el Centro de Investigación registrado en el REPEC v2, donde se conducirá el ensayo debe estar autorizado en la especialidad acorde al ensayo clínico propuesto.

El representante legal de la Institución de Investigación como administrador del Centro de Investigación activo para ejecutar ensayos clínicos de no contar con la especialidad acorde al ensayo propuesto, debe solicitar a la DIIS ampliación de especialidad (modificación del Centro de Investigación) y la nueva “Constancia de Registro de Centro de Investigación” debe incluir la especialidad requerida; todas estas gestiones deben efectuarse previamente a la solicitud de autorización de un ensayo clínico, bajo responsabilidad.

 

Dirección de Investigación e Innovación en Salud

Instituto Nacional de Salud
     
 
 
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Comunicado N° 004-2021-OGITT/INS

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COMUNICADO N° 004-2021-OGITT/INS

 Fecha de publicación en la página web del REPEC:  Lima 23  de julio 2021
 
Se hace de conocimiento a los Patrocinadores de los ensayos clínicos que la autorización del ensayo clínico se otorga por el periodo de tiempo total programado para su ejecución1.  En tal sentido, para solicitar la extensión de tiempo de realización del ensayo clínico, el patrocinador u OIC, con treinta (30) días calendario previos al término de la vigencia del ensayo clínico, deberá presentar los documentos conforme lo establece el artículo 80° del Reglamento de Ensayos Clínicos aprobado por Decreto Supremo N° 021-2017-SA.

 

 

 

 

________________________________
1 Artículo 71° del Reglamento de Ensayos Clínicos, Decreto Supremo N° 021-2017-SA

 
          Nota: Para consultas sobre Ensayos Clínicos comunicarse al teléfono 51(1) 748-1111, anexo 2191 o al correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.