Formularios, Guías y Anexos
En esta sección encontrará el listado de formularios para los diferentes trámites de la regulación de ensayos clínicos, a ser presentados a la OGITT del INS. Asimismo, encontrará las guías para el administrado y anexos a ser considerados en los diferentes trámites.
- Aquellos documentos que figuren con ubicación
corresponden a formularios electrónicos que deben ser completados a través del Registro Peruano de Ensayos Clínicos – REPEC. La versión disponible en pdf es únicamente referencial. Una cuenta de usuario y contraseña puede ser requerida para el ingreso al REPEC
- Los formularios con ubicación
corresponden a formularios electrónicos que deben ser completados a través del Sistema de Reporte Virtual de Eventos Adversos Serios-REAS-NET. La versión disponible en pdf es únicamente referencial. Se requiere contar con cuenta de usuario y contraseña.
NUEVO!
Edición | Título | Ubicación |
Edición Nº 01 |
Manual del usuario externo para el registro de los formularios libres: Registro de Patrocinador, OIC, Centro de investigación y Comité de ética |
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Edición N° 01 | Manual del usuarIo externo para el registro de un ensayo clínico | ![]() |
VIDEOS TUTORIALES DE REGISTRO : |
Enlace | |
Video de Registro de Patrocinador Extrajero Juridico | VER | |
Video de Registro de Patrocinador Nacional Juridico | VER | |
Video de Registro de Organización de Investigación por Contrato | VER | |
Video de Registro de Centro de Investigación | VER | |
VIdeo de Registro de Comité Institucional de Ética en Investigación | VER | |
VIdeo de Registro de Solicitud de Autorización de Ensayo Clínico | VER |
Título | Ubicación |
Presentación de cambios menores Listado de Supuestos Taxativos no sustanciales que son considerados como el(los) cambio(S) menor(Es) al protocolo y/o al consentimiento informado |
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Reunión CIEI Acreditados con Ensayos Clínicos Autorizados | ![]() |
CURSO VIRTUAL: Evaluación de ensayos clínicos para miembros de Comités Institucionales de Ética en investigación Grabación del curso: https://drive.ins.gob.pe/index.php/s/HZEi8ZmKjRzHyJ9 |
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SESIÓN 2: Manual del Investigador - Principios metodológicos esenciales en los ensayos clínicos |
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SESIÓN 3: Monitoreo de la seguridad del producto en investigación Grabación del curso: https://drive.ins.gob.pe/index.php/s/HQ5K3EwzLK2W9xT |
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SESIÓN 4 y 5: Casos y situaciones especiales de revisión por los CIEI
Grabación del curso: https://drive.google.com/file/d/1g6HioQBebx_U2GticdJL6cwkVlW6uZmo/view?usp=drive_link |
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SESIÓN 6: Fiscalización y modificatorias de ensayos clínicos Grabación del curso: https://drive.ins.gob.pe/index.php/s/nJSRNk7LDQw6WKT
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