Código |
Título |
Ubicación |
Instructivo |
FOR-OGITT-020 - Edición Nº 02 |
Registro del Patrocinador |
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FOR-OGITT-021 - Edición Nº 01 |
Registro de Organización de Investigación por Contrato |
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FOR-OGITT-022 - Edición Nº 02 |
Solicitud de registro / renovación / cancelación de RCI |
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FOR-OGITT-023 - Edición Nº 01 |
Declaración Jurada del cumplimiento de requisitos mínimos del CI |
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FOR-OGITT-025 - Edición Nº 03 |
Solicitud de acreditación / renovación de la acreditación del CIEI |
Nuevo¡
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FOR-OGITT-026 - Edición Nº 02 |
Declaración jurada de cumplimiento de los estándares de acreditación del CIEI |
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FOR-OGITT-027 - Edición Nº 01 |
Verificador del cumplimiento de los estándares de acreditación del comité institucional de ética en investigación - CIEI |
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FOR-OGITT-028 - Edición Nº 03 |
Solicitud de autorización del ensayo clínico |
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FOR-OGITT-029 - Edición Nº 03 |
Declaración jurada del patrocinador de que cuenta con un fondo financiero
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FOR-OGITT-063 - Edición Nº 01 |
Declaración jurada de ausencia de conflicto de interés financiero |
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FOR-OGITT-064 - Edición N° 01 |
Declaración jurada del acondicionamiento del centro de investigación |
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FOR-OGITT-031 - Edición Nº 02 |
Currículum vitae del equipo de investigación |
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FOR-OGITT-032 - Edición Nº 02 |
Presupuesto total nacional detallado del ensayo clínico |
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FOR-OGITT-033 - Edición Nº 03 |
Listado de productos y suministros a utilizar en el ensayo clínico
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FOR-OGITT-036 - Edición Nº 02 |
Solicitud de ampliación del número de centros de investigación |
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FOR-OGITT-037 - Edición Nº 02 |
Solicitud de extensión de tiempo de realización del ensayo clínico |
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FOR-OGITT-038 - Edición Nº 02 |
Solicitud de cambio de investigador principal |
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FOR-OGITT-039 - Edición Nº 02 |
Solicitud de Cambio de Patrocinador u Organización de Investigación por Contrato |
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FOR-OGITT-040 - Edición Nº 02 |
Solicitud para cierre de centro de investigación para un ensayo clínico |
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FOR-OGITT-041 - Edición Nº 02 |
Solicitud de suspensión del ensayo clínico |
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FOR-OGITT-042 - Edición Nº 02 |
Solicitud de cancelación del ensayo clínico |
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FOR-OGITT-043 - Edición Nº 02 |
Solicitud de autorización de cambio de título de un ensayo clínico |
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FOR-OGITT-044 - Edición Nº 02 |
Solicitud para autorización de informe de enmienda al ensayo clínico |
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FOR-OGITT-046 - Edición Nº 02 |
Reporte de Eventos Adverso Serios |
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FOR-OGITT-047 - Edición Nº 01 |
Notificación de mujer gestante y recién nacido en ensayos clínicos. (Deben ser impresos y remitidos dentro de un CD) |
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FOR-OGITT-048 - Edición Nº 01 |
Informe anual de seguridad del producto en investigación (DSUR) |
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FOR-OGITT-049 - Edición Nº 02 |
Ficha de Inspección a un Ensayo Clínico |
Nuevo¡ |
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FOR-OGITT-053 - Edición Nº 01 |
Notificación de desviaciones del ensayo clínico |
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FOR-OGITT-054 - Edición Nº 01 |
Informe de Avance del Ensayo Clínico
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FOR-OGITT-055 - Edición Nº 01 |
Notificación del Informe Final del centro de investigación |
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FOR-OGITT-056 - Edición Nº 01 |
Notificación del Informe Final Nacional |
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FOR-OGITT-057 - Edición Nº 01 |
Notificación del Informe Final Internacional |
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FOR-OGITT-058 - Edición Nº 01 |
Informe de Resultados del Ensayo Clínico a ser publicado en el REPEC |
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FOR-OGITT-059 - Edición Nº 01 |
Otras Notificaciones Relevantes |
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FOR-OGITT-060 - Edición Nº 01 |
Declaración jurada de cumplimiento de las obligaciones y requisitos establecidos en el reglamento de ensayos clínicos – Investigador Principal
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FOR-OGITT-063 - Edición Nº 01 |
Declaración Jurada de ausencia de Conlicto de Interés Financiero |
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FOR-OGITT-064 - Edición Nº 01 |
Declaración Jurada del Acondicionamiento del Centro de Investigación |
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FOR-OGITT-065 - Edición Nº 01 |
Declaración de confidencialidad del equipo de investigación del Instituto Nacional de Salud, bajo cualquier vínculo laboral y de los responsables de instituciones colaborativas, que tengan a cargo la planificación y ejecución de un proyecto de investigación |
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FOR-OGITT-066 - Edición Nº 01 |
Supervisión virtual de ensayos clínicos |
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